区分 | 概要 | |
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第一号 | 滅菌区分 | 無菌医薬部外品の製造工程の全部、または一部を行うもの(第三号に掲げるものを除く) |
第二号 | 一般区分 | 前号に掲げる医薬部外品以外の医薬部外品の製造工程の全部、または一部を行うもの (第三号に掲げるものを除く) |
第三号 | 包装等区分 | 医薬部外品の製造工程のうち包装、表示または保管のみを行うもの |
※製造所の分置倉庫については、製造行為に付随する業務として、出荷判定待ち製品の保管や出荷判定後の保管出納業務などを行うため、上記包装等区分の第三号許可の取得が必要になります。